北上资本:生物制药中国“智造”在世界新药正走向强劲

日期: 2017-07-18
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北上资本:生物制药中国智造在世界新药正走向强劲

生物医药的发展

生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。各国、各组织对生物技术产业的定义和圈定的范围很不统一,甚至不同人的观点也常常大相径庭。生物医学工程是综合应用生命科学与工程科学的原理和方法,从工程学角度在分子、细胞、组织、器官乃至整个人体系统多层次认识人体的结构、功能和其他生命现象,研究用于防病、治病、人体功能辅助及卫生保健的人工材料、制品、装置和系统技术的总称。
生物医药,一个医药行业的新兴产业,国家“十二五规划” 确定了生物医药发展的重点,包括基因药物、蛋白药物、单抗克隆药物、治疗性疫苗、小分子化学药物等,优良的政策将积极促进我国生物医药的高速发展,生物医药产业令人期待。
确切地说,生物技术药物是指利用基因工程、克隆抗体工程或细胞工程技术生产的源自生物体内的天然物质,用于体内诊断、治疗或预防的药物,主要指基因重组的蛋白质分子类药物,如激素和酶、疫苗、单克隆抗体等药物。
相对于传统医学,生物技术药物有着突出的疗效和社会效益。在临床治疗方面,对于严重威胁人类健康的重大疾病的治疗,如遗传性疾病、癌症、糖尿病等,生物技术药物的作用举足轻重,甚至不可替代。

北上资本:生物制药中国“智造”在世界新药正走向强劲

 

中国智造踏入国际舞台

随着中国新药研发能力的不断提升,我们很高兴看到诸多合作伙伴在中国发现和研发的新药展现出成为同类首款(first-in-class)以及同类最佳(best-in-class)的巨大潜力。这些新药有望早日走出国门,为全世界患者带来新的治疗方案。
和黄中国医药科技(Chi-Med)与礼来(Eli Lilly)合作带来的VEGFR抑制剂fruquintinib就是这样一个例子。
在fruquintinib之前,已上市的第一代与第二代VEGFR抑制剂在特异性上有待提高。因此,患者们需要经常停药,这也增大了耐药性产生的几率。吸取了先前的经验,fruquintinib被设计为一款对VEGFR有高度选择性的抑制剂。在一项3期临床试验里,这款新药抵达了所有的主要和次要临床终点。
值得一提的是,这款新药属于首批完全在中国进行新药发现与开发的在研产品。目前,它已向CFDA递交上市申请,并即将在美国启动临床试验。
百济神州(BeiGene)同样有着出色的研发管线。其领先的在研新药BGB-3111是一款布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,它有望在淋巴瘤患者身上起到更快、更好的缓解效果。
目前,BGB-3111已进入全球3期临床试验,这也是公司的一个里程碑。百济神州的另一款在研新药BGB-A317是一款在研的人源化PD-1单克隆抗体。目前,它也在中国进入了关键的2期临床试验。“每一款新药都有机会成为同类最佳。”百济神州董事长、创始人兼首席执行官John V. Oyler先生说道。
另外一些中国公司也都取得了可喜的进展。
微芯生物(Chipscreen Biosciences)的chidamide已得到了CFDA的批准上市,并正在策划于多个国家与地区进行临床试验;
华领医药(Hua Medicine)于近日启动了全球首个葡萄糖激酶激活剂单药3期临床试验;
信达生物制药(Innovent Biologics)的自主创新药IBI308进入3期临床;
再鼎医药(Zai Lab)与诸多科研机构与医药企业达成合作协议,共同发现、开发创新产品;
正大天晴(CTTQ)将一款极具潜力的抗乙肝病毒(HBV)临床前药物中国大陆之外的国际开发权许可给强生(Johnson & Johnson)公司;
由中裕新药(TaiMed Biologics)创制、药明生物协助生产的创新药物ibalizumab成为了首例在中国生产,并得到美国FDA批准进入美国临床试验的无菌生物制品……
经过了漫长的发展道路,中国生物技术与医药行业从“中国制造”,到“中国发现服务中国人民”,到现在有机会用“中国发现服务世界人民”。这些新药在未来的发展潜力值得期待。

生意盎然,活力四射的生态系统

生物医药作为新兴产业,有着良好的发展前景和蓬勃的生命力,引起了国家的足够重视,近年来,中央和地方政府都在不断加大对生物医药的投入力度,从政策和资金等各方面扶持生物医药产业。
中国生物技术与医药行业已经形成了一个充满活力的生态系统,这背后有着天时、地利与人和的多项要素:
根据《“健康中国2020”战略研究报告》,到2020年,中国在卫生方面投入的GDP比例可高达7%;
近年来,CFDA一系列大刀阔斧的改革新政使新药从实验室走向临床、从临床走向获批的道路进一步变得畅通;
在多项扶植型政策出炉的同时,中国医药市场排名已高居全球第二,一片欣欣向荣;
中国庞大的人口基数能加快临床试验的招募与进行;
海外人才的归国,以及中国本土人才的迅速增长,也能加速中国生物技术与医药行业和世界进行接轨。


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